【48812】Biohaven:6款潜在“BICFIC”神经疾病药物最新研讨发展、累计20篇摘要将于2024 AAN展现

日期: 2024-04-23 10:15:40 作者: 软件

  BHV-7000是Kv7.2/Kv7.3的有用激活剂;Kv7.2/Kv7.3是参加神经元信号传导和调理癫痫过度振奋状况的要害亚基,是神经病学和神经精神病学范畴的突破性靶点,具有“重磅炸弹”的潜力。

  2023年7月,公司发布BHV-7000的1期临床试验开始数据,成果显现,BHV-7000的药效学效果与文献中报导的抗惊厥药物(ASM)的效果类似,这中心还包含正在开发的对医治癫痫有临床效果的Kv7激活剂;此外,药代动力学数据支撑2/3期临床试验选用每日一次的缓释制剂。

  现在,公司针对2/3期局灶性癫痫适应症正在招募受试者;本次估计将以口头和海报办法出现BHV-7000的安全性、耐受性和靶点效果数据。

  Troriluzole是一种新式的谷氨酸盐调理剂。谷氨酸盐是人体神经系统中重要的振奋性神经递质之一,troriluzole的最大的效果机制是削减神经突触间的谷氨酸盐。该候选药可经过进步坐落神经胶质细胞的振奋性氨基酸转运体的表达及功用,来添加谷氨酸盐再吸取,从而到达削减突触间的谷氨酸水平的意图。

  现在,公司正处于针对逼迫症 (OCD) 的III期开发,II期成果为:该药对肝肾功用的影响均较小,具有十分杰出的安全性,耐受性杰出;在效果方面,经规范化医治效果欠佳的逼迫症患者选用SSRI类等药物兼并troriluzole医治的效果显着优于单用SSRI类药物,troriluzole的增效效果显着,用于评价逼迫症状严峻程度的Y-BOCS评分改进显着,关于症状严峻程度更重的患者改进更显着。

  此外,本次会议中,公司将以口头和海报办法出现troriluzole医治脊髓小脑共济失调的成效和安全性数据;并将以海报办法展现其医治脊髓性肌萎缩症的 RESILIENT 3 期研讨规划,该研讨已完结入组,估计 2024 年下半年得出首要成果。

  Taldefgrobep是一种新式肌成长按捺素按捺剂,经过优化,能够以平衡的办法阻断肌成长按捺素和激活素 A 信号传导(肌肉成长的两个要害调理因子)。

  现在,公司正在进行taldefgrobep用于脊髓性肌萎缩症 (SMA)的3期试验,作为一种辅佐疗法,增强承受规范护理医治的患者的肌肉质量和功用。此外,taldefgrobep还有潜力医治肥壮;临床前模型显现,taldefgrobep能明显削减脂肪量,添加去脂量。

  此前,FDA颁发taldefgrobep alfa“稀有儿科疾病”确定,为药物供给了取得优先检查凭据(PRV)的可能性,用于脊髓性肌萎缩症。公司方案2024年第二季度发动 taldefgrobep用于肥壮症 2 期研讨;并于2024 年 2 月陈述taldefgrobep医治SMA 的3 期顶线成果。

  BHV-2100是一种潜在first-in-class的口服选择性 TRPM3 拮抗剂,为偏头痛和神经性痛苦供给一种新颖的、非成瘾性的医治办法。该药物可被敏捷吸收并在 1 小时内到达 90% 的按捺浓度,且在估计的医治剂量下具有十分杰出的耐受性。

  公司将于2024 年 2 月,发动医治急性偏头痛的 2 期研讨,以及医治神经性痛苦的POC 研讨。

  本次会议中,AAN 颁发 BHV-2100 荣誉摘要,因为其在临床前模型中证明了对痛苦的有用反转,并在 1 期研讨中证明了杰出的初始安全性和药代动力学数据,强调了 TRPM3 拮抗效果作为医治痛苦和偏头痛的的潜力。

  是一种潜在first-in-class的口服、脑渗透性、选择性 TYK2/JAK1 按捺剂,具有医治神经炎症性疾病的潜力。在针对健康志愿者的 1 期研讨中,已成功对三个单递加剂量组和一个多递加剂量组进行给药,具有十分杰出的耐受性。

  公司方案在2024 年第二季度,发动 BHV-8000 用于多发性硬化症的2 期研讨。

  BHV-1300是一款IgG降解剂,具有同类最佳的医治潜力;与 FcRN 靶向药物比较,BHV-1300能够逐渐下降IgG 水平、不会引起白蛋白血症或许血脂反常;除此以外,患者有望完成自我皮下给药。公司估计到 2023 年末提交BHV-1300 的IND。

  临床前体外试验标明,BHV-1300能够介绍肝细胞快速内吞和降解胞外IgG;当BHV-1300与IgG为1:1的情况下,2小时内即可介导40%的IgG被铲除;铲除进程具有高度特异性,不可能影响IgA和IgM。在非人灵长类动物体内试验中,经过BHV-1300重复给药,IgG下降起伏超越90%。

  公司将在本次AAN上进行口头陈述,杰出BHV-1300新颖的效果机制和最新的临床前数据,显现了快速,稳健和选择性的靶向去除优势;此外,公司还将在行将举办的耶鲁大学立异峰会上,展现BHV-1300单次递加剂量(SAD)研讨的安全性和IgG下降数据。

  Biohaven是一家生物制药公司,专心于神经科学、免疫学和肿瘤学等要害医治范畴,发现、开发和商业化改动生命的医治办法。公司正在使用其老练的药物开发经历和多个专有的药物开发渠道,推进一系列最具立异性的医治组合。

  Biohaven的研制管线亿美元收买Biohaven,取得包含降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂rimegepant、zavegepant在内的多个项目;其他产品线则由新的Biohaven公司独立运营,并由首席执行官Vlad Coric及其团队持续担任。

  2024年1月,Biohaven在第42届摩根大通医疗健康年会期间,强调了立异产品组合的发展并概述了2024年预期里程碑;使用公司专有的技能渠道,推进包含癫痫、双相情感妨碍、抑郁症、逼迫症、偏头痛、痛苦、肥壮、阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症、类风湿性关节炎和癌症;以及稀有的本身免疫性疾病和炎症性疾病,包含重症肌无力、心肌病、脊髓性肌萎缩症和 IgA 肾病等适应症产品发展。

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